品質管理

土城工廠600800-2

通過ISO13485及QMS驗證

實創國際生技致力於提升醫療保健品質,自2008年率先取得歐盟ISO13485醫療器材品質系統的國際認證,於2012年取得國產醫療器材產品許可證,2013年自行設廠,通過衛服部QMS醫療器材品質管理系統準則、歐盟CE驗證及多國產品註冊認證,確保生產品質、效率和安全性。實創生技累積20餘年的研發、設計和製造經驗,提供高品質的醫療產品,為全球健康作出貢獻。

factory (1)
factory (6)
factory (5)
factory (4)
factory (3)
factory (2)

專業品質管理

https://www.strongbiotech.com/wp-content/uploads/2023/09/製造業醫療器材商許可執照.jpg

製造業醫療器材商許可執照

醫材許可證

醫材許可證

QMS-醫療器材製造許可證明書

QMS 醫療器材製造許可證明書

QMS-醫療器材製造許可證明書_英文

QMS 品質管理系統準則

CE註冊證書

CE註冊證書

BSI-ISO13485驗證

BSI-ISO13485 驗證