质量管理

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土城工廠600800-2

通过ISO13485及QMS验证

实创国际生技致力于提升医疗保健品质,自2008年率先取得欧盟ISO13485医疗器材品质系统的国际认证,于2012年取得国产医疗器材产品许可证,2013年自行设厂,通过卫服部QMS医疗器材 品质管理系统准则、欧盟CE验证及多国产品注册认证,确保生产品质、效率和安全性。 实创生技累积20余年的研发、设计和制造经验,提供高品质的医疗产品,为全球健康作出贡献。

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专业质量管理

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制造业医疗器材商许可执照

醫材許可證

医材许可证

QMS-醫療器材製造許可證明書

QMS 医疗器材制造许可证明书

QMS-醫療器材製造許可證明書_英文 -2

QMS 品质管理系统准则

https://www.strongbiotech.com/wp-content/uploads/2024/05/CE註冊證書-2.png

CE注册证书

BSI-ISO13485驗證-2

BSI-ISO13485 验证